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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

拜耳宣布「達(dá)羅他胺」新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，治療特定前列腺癌

8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達(dá)羅他胺（darolutamide）聯(lián)合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

2022-08-17

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3期臨床達(dá)主要終點，和黃醫(yī)藥「呋喹替尼」擬在海外遞交上市申請！

8月8日，和黃醫(yī)藥宣布，呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的關(guān)鍵性全球3期FRESCO-2研究已達(dá)到總生存期（OS）這一主要終點，以及達(dá)到所有次要終點。

2022-08-17

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禮來BTK抑制劑在中國啟動3期臨床研究

禮來公司（Eli Lilly and Company）登記了一項LOXO-305片治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的國際多中心（含中國）3期臨床試驗。

2022-08-17

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慢阻肺潛在“first-in-class”療法達(dá)到3期臨床終點，疾病惡化率降低42%

?Verona Pharma近日宣布用于慢性阻塞性肺病（COPD）維持治療的霧化藥品ensifentrine （RPL554）在ENHANCE-2臨床3期試驗的頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)分析顯示，試驗達(dá)成其主要與次要終點，藥物可有效改善肺功能并顯著地減少COPD加重惡化的速率與風(fēng)險。

2022-08-17

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海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司榮獲 “2021年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”TOP100企業(yè)稱號

海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司榮獲 “2021年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”TOP100企業(yè)稱號。

2022-07-19

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環(huán)泊酚注射液獲得重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜《藥品注冊證書》

2022年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應(yīng)癥為“重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”的《藥品注冊證書》。

2022-07-15

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公司產(chǎn)品擬中選第七批全國藥品集中采購

公司參與的2個產(chǎn)品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg；125 mg）和氟哌噻噸美利曲辛片（氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg）擬中標(biāo)本次集中采購。

2022-07-14

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鹽野義3CL蛋白抑制劑擬提交國內(nèi)上市申請

2022-07-12

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有望成為NASH新療法？奧貝膽酸最新關(guān)鍵3期結(jié)果出爐

2022-07-12

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