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環泊酚注射液獲得《藥品補充申請批準通知書》

說明書適應癥擴大修訂為“非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”。

2022-03-25

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四環醫藥1類新藥「加格列凈片」申報上市

2月28日，CDE官網顯示，四環醫藥「加格列凈片」上市申請獲受理，用于治療2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奧拉帕利獲美國FDA批準治療早期乳腺癌

最新臨床試驗結果顯示，奧拉帕利同時為患者的總生存期提供統計顯著并具有臨床意義的改善。

2022-03-15

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潛在“first-in-class”！德國默克TLR 7/8抑制劑在中國獲批臨床

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，由德國默克（Merck KGaA）申報的enpatoran在中國獲批臨床，適應癥為系統性紅斑狼瘡（SLE）。

2022-03-15

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集團公司與美國Aquestive Therapeutics,Inc.簽署治療肌萎縮側索硬化癥的利魯唑口腔膜EXSERVAN?許可和供應協議

公司將負責EXSERVAN?在中國的注冊和商業化活動。

2022-03-03

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環泊酚注射液獲得全身麻醉誘導和維持《藥品注冊證書》

2022年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的適應癥為“全身麻醉誘導和維持”的《藥品注冊證書》

2022-02-24

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全球首創靶向IDH1！基石藥業「艾伏尼布片」在華獲批上市

基石藥業的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申請獲得批準，用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床

君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。

2022-02-16

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億級口服降糖藥科倫上市申請獲批與揚子江、石藥搶市場

2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產第四家。

2022-02-16

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